迈迪思创助力韩国宝生科技完成进口第二类医疗器械“步态训练与评估系统”的技术要求变更

由浙大邵逸夫医院团队联合源囊生物研发的“骨02”骨胶水于2026年1月进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序，4月再获美国FDA突破性器械认定。迈迪思创（北京）科技发展有限公司子品牌邦迅医药承接了该项目临床试验服务，在此，祝贺申办方在NMPA和FDA双认证上取得关键性进展，彰显了国产高端医疗器械参与全球竞争的硬实力。目前，“骨02”骨胶水已在浙江大学医学院附属第二医院、上海市第六人民医院（国家骨科医学中心）、中国科技大学附属第一医院等多家权威机构，完成全球首个骨胶水治疗骨折的多中心临床研究，累计完成150多例随机对照临…

迈迪思创子品牌邦迅医药服务团队助力一项国产“射频皮肤治疗仪”取得第三类医疗器械注册证。

国家药监局批准了植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请

近日，迈迪思创（北京）科技发展有限公司通过同品种临床评价服务，协助一项进口第三类医疗器械——牙科种植体，取得医疗器械注册证书（国械注进20243170507）。

2025年10月21日，巨子生物旗下自主研发的"重组I型α1亚型胶原蛋白冻干纤维"正式获国家药监局批准，注册证号：国械注准20253132049，产品主要用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹，包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹。