近日，迈迪思创（北京）科技发展有限公司通过同品种临床评价服务，协助一项进口第三类医疗器械——牙科种植体，取得医疗器械注册证书（国械注进20243170507）。

临床评价是指通过采用科学合理的方法对申报产品的临床文献数据、临床经验数据、临床试验数据进行分析、评价，以确认该申报产品在其适用范围下是否满足安全性、临床性能和/或有效性的持续过程。同品种临床评价作为临床评价路径之一，申报成本低，周期短，风险相对较小。

迈迪思创医学团队精通同品种临床评价报告的撰写与分析，能够精确把握审评标尺的广度与深度，熟悉境外临床试验数据递交流程，在牙科种植体、基台与附件、射频消融电极、射频套管、强脉冲光治疗仪、紫外治疗仪等具有丰富的同品种临床评价服务经验，涉及15个科室，50+项产品。本次项目基于团队对同类型产品的项目经验与专业能力，助力产品快速落地中国。