近日,迈迪思创(北京)科技发展有限公司助力韩国宝生科技公司(P&S Mechanics)完成进口第二类医疗器械“步态训练与评估系统”的技术要求变更,取得医疗器械注册证书。该产品适用于根据预先编程的生理步态来训练患者的步态,治疗患者的步态损伤。
韩国宝生科技成立于2003年,是一家康复机器人企业。获批的Walkbot下肢康复训练机器人包括成人与儿童专用型号,可为脑卒中、脊髓损伤、脑瘫等患者提供定制化的自然步态方案与康复训练计划。韩国宝生科技一直积极开拓海外市场,Walkbot下肢康复训练机器人陆续进入中国、西班牙、俄罗斯、土耳其等市场。
值得一提的是,该步态训练与评估系统的首次注册申报工作也由迈迪思创全程协助完成。此次再度合作,充分体现了宝生科技对迈迪思创医疗器械注册专业服务能力的高度认可与信任。