迈迪思创公司助力优适医疗科技(苏州)有限公司“生物型髋关节假体”产品获得国家药监局批准,取得医疗器械注册证书。该产品用于人工髋关节置换,恭喜客户优适医疗的骨科产品获得市场准入。
骨科创新生物材料与骨科植入产品一直是迈迪思创临床试验研究服务的优势产品领域之一,此次我们的临床试验服务团队通过丰富的项目操作经验,为优适医疗科技(苏州)有限公司提供了临床试验方案撰写、临床数据统计分析、临床试验监查等相关服务,助力申办方取得NMPA医疗器械注册证书。接下来,我们也将继续巩固服务成果,不断学习与研究法规变化与发展趋势,优化调整自身服务内容和工作方法,协助更多医疗器械产品上市。