江苏创英医疗器械有限公司（以下简称江苏创英）的牙种植体系统于2021年4月经国家药品监督管理局批准，取得第三类医疗器械注册证书。产品注册证书编号：国械注准20213170274。迈迪思创公司作为该项目的CRO公司，为申办方提供了整套的临床试验服务。该项目临床试验在上海市东方医院、上海市第六人民医院、复旦大学附属华山医院等三家国内知名的医院开展，迈迪思创承担了方案设计、试验监查、数据管理、数据统计、总结报告编写等临床试验的主要过程环节，在申办方江苏创英的大力支持下，项目完成了整体120例病例的入组和12个月的随访，可谓优质高效。在执行的后半程，项目组与申办方一起加班加点，克服了疫情的不利影响。

江苏创英是一家致力于为种植牙医生及缺牙患者打造口腔种植修复整体解决方案的高新科技企业。自2010年公司成立以来，已取得四项口腔植入物相关的三类医疗器械注册证，两项二类医疗器械注册证，44项一类医疗器械备案及45项授权专利，产品已获得美国FDA 510（K）认证，欧盟CE认证。江苏创英还是国家十三五重点研发计划“生物医用材料研发与组织器官修复替代”专项中“低模量最高强度亲水牙种植体系统研发”项目的牵头单位。

迈迪思创在口腔科医疗器械产品领域也有着丰富的项目经验和执行资源，公司开展过CBCT、种植体系统、骨修复材料、口腔可吸收生物膜等多个产品的临床试验项目。随着新的医疗器械监督管理条例及相关法规的调整实施，以及医疗器械国产替代条件的日趋成熟，迈迪思创在继续巩固已有业务领域优势的基础上，将以新的服务理念，新的服务模式更好地服务于新老客户，满足不同产品差异化的注册需求。