2019年9月，由美安医药和英国RD Biomed公司合作推出的唾液胃蛋白酶反流检测试剂Peptest获批上市。迈迪思创作为医疗器械领域NMPA一站式法规咨询服务商，为美安医药提供了临床试验方案撰写、监查、质控、统计分析和报告撰写等临床试验技术服务。

据迈迪思创项目操作团队介绍，Peptest是国内首创二类试剂，在申请注册证时需要与临床金标准对比。而胃反流的金标准监测较为困难，需要受试者24小时的用餐、取样等配合。所以迈迪思创协助美安医药选取了科学合理的评价指标，确保试验的真实性、合规性，最终，Peptest通过1000多例的临床试验，获得了NMPA注册，顺利进入中国市场。

非侵入快速诊断试剂Peptest

Peptest作为首次进入中国的胃蛋白酶反流检测试剂，是全球首创的非侵入式食管反流疾病体外诊断试剂，可以快速安全诊断反流及反流相关呼吸道、耳鼻喉疾病。

Peptest的工作原理是测量唾液样本中的胃蛋白酶，根据胃蛋白酶的浓度，以显示反流的严重程度。因为胃蛋白酶只在胃中产生，如果它存在于食道、喉咙、口腔或肺部，那么就知道它是因反流而至。

目前，各项临床试验证实Peptest是一种高敏感性的测试，操作简便，可以帮助多科室的医生，对多样的临床表现做很好的鉴别诊断。