放疗、化疗和手术切除一直是肿瘤治疗的三板斧,随着医疗影像技术发展,介入治疗走进大众视野,成为肿瘤治疗的新选择。目前,介入治疗领域发展最快的赛道是以射频、微波、激光、冷冻为代表的能量消融治疗。据众成数据显示,2017年至2022年9月,肿瘤消融融资次数64起,融资金额达27.25亿元,其细分领域的射频消融设备2022年融资8次,同比上涨300%。可见,能量消融技术领域拥有巨大的发展空间与潜力。
在能量消融治疗项目的法规咨询实战中,迈迪思创也在不断探索、研究、学习和总结相关的经验,并先后协助双极/多极射频消融治疗系统、射频消融电极针、医用钬激光治疗机、微波消融系统等多项产品取得第三类医疗器械注册证书。其中,以微波消融系统最具代表。
2022年10月,由迈迪思创公司担任医疗器械CRO顾问,南京亿高医疗科技股份有限公司产品“微波消融系统”通过国家药监局注册审批,取得第三类医疗器械注册证书。迈迪思创运营团队通过对产品技术深入研究,综合考虑申办方需求,采用科学、高效的临床评价路径,协助获批产品的适用范围可广泛应用于肝脏肿瘤、甲状腺结节、下肢大隐静脉曲张的消融治疗,进一步提升了其在同类产品中的市场竞争力。