2月21日下午，在上海张江医疗器械产业园东区内，工作人员正在熟练地操作吊车，不一会儿，巨大的迈迪思创企业标志被悬挂安装在接近建筑物顶端的外立面上，标志着迈迪思创公司研发生产平台的整体建设与规划目标已基本实现，同时，也是公司业务战略发展布局的一个重要里程碑。

迈迪思创公司委托研发生产业务自2018年底上海率先试点医疗器械注册人制度就已开始布局。历时3年，迈迪思创CDMO平台规模已具雏形，建设有3000㎡万级、十万级洁净车间与生产区域，独立的无菌检验中心。可以提供包括研发辅导与验证服务、技术成果转化服务、注册样品生产服务、商业委托生产服务、质量管理体系建立服务，以及第一类医疗器械生产备案服务。生产产品品类涵盖有源医疗器械、无源医疗器械、植入医疗器械、无菌医疗器械，体外诊断试剂等。

据悉，迈迪思创公司CDMO平台为应对新的业务增长需要与发展目标，已于去年年底开始扩建厂房面积，增设了有源医疗器械生产区域，并同步优化调整硬件设施，储备相关经验的专业人才，为新项目入驻积极备战。截至目前，CDMO平台正在运行与即将进驻的项目包括无菌高值医用耗材、有源射频治疗设备、POCT诊断试剂与配套仪器、医疗美容仪器、手术导航系统等，其中无菌高值医用耗材、有源治疗设备的注册样品已通过国家局下属的医疗器械质量监督检验中心的检测，各项指标符合标准，顺利取得医疗器械检测报告。

作为上海市首批医疗器械注册人制度试点单位，迈迪思创用3年的时间诠释并身体力行了自己对医疗器械注册人制度的深刻研究与理解。CDMO业务并不是简单地产品孵化，而是协助注册人遵循法律法规规定，用专业、合规的解决方案与注册人共同实现产品价值的输出。在此，我们也要感谢所有合作伙伴一直以来的支持、信任与理解，很高兴能与大家一起见证、分享这一标志性的时刻，迈迪思创将继续努力，不断提升技术能力与服务质量，协助更多优质的医疗器械、体外诊断试剂产品快速上市。