新闻中心
News Center

当前位置: 首页 > 新闻中心 > 企业资讯

龋病口腔曲面体层图像辅助检测软件获准上市
信息来源:迈迪思创    发布时间:2025-02-20    分享新闻:

迈迪思创服务产品“龋病口腔曲面体层图像辅助检测软件”正式获批第三类医疗器械注册证,这也是口腔人工智能领域首张获批的三类医疗器械注册证,标志着人工智能技术在口腔医学领域的临床应用获得里程碑式的新突破。

1.png

该软件的临床试验通过回顾性、多中心、多阅片者多病例(MRMC)、随机、交叉设计评价其有效性。该软件产品用于18岁及以上成人患者的口腔曲面体层图像的显示、处理及分析,自动识别全口牙齿的疑似龋坏患牙牙位。临床试验结果显示,该软件显著提升了医生对龋病检测的敏感性。

迈迪思创公司创立于2011年,是一家专业从事医疗器械(包括体外诊断试剂)研发生产、注册申报与临床试验研究的法规咨询综合服务提供商。公司总部位于北京,在天津、上海、广州、深圳、无锡、成都、郑州、沈阳等地设有分公司及办事处,可以为全球医疗器械客户提供产品在中国上市前的一站式法规咨询服务。

官方客服
官方微信
© 2022 迈迪思创公司 版权所有 备案号:京ICP备05033276号-3