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为做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），国家药监局组织修订了《免于临床评价医疗器械目录》（国家药监局通告2021年第71号发布），详情如下：
免于进行临床评价医疗器械目录（2023年）.pdf
迈迪思创公司创立于2011年，是一家专业从事医疗器械（包括体外诊断试剂）研发生产、注册申报与临床试验研究的法规咨询综合服务提供商。公司总部位于北京，在天津、上海、广州、深圳、无锡、成都、郑州、沈阳等地设有分公司及办事处，可以为全球医疗器械客户提供产品在中国上市前的一站式法规咨询服务。
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