近期，迈迪思创集团CDMO服务平台——邦迅医药科技（上海）有限公司承接了15款体外诊断试剂产品委托生产的订单，合同金额近千万元。这也是迈迪思创CDMO服务平台成立至今首次同期启动委托生产产品数量最多的合作项目，不仅是客户对迈迪思创公司在诊断试剂产品领域专业能力、团队综合实力，以及项目服务经验等方面的高度认可与肯定，也标志着迈迪思创CDMO服务平台进一步加速产能提升战略取得了阶段性进展。

据悉，针对合同目录中的15款POCT类诊断试剂产品，迈迪思创CDMO服务团队将提供包括项目研发验证、注册型式检验与临床试验用样品生产、量产所需的产品线调整、建立与验证，质量控制等全套委托生产服务。与此同时，服务平台也与客户达成了长期战略合作备忘，在产品上市后，作为产品指定委托生产商，承担产品商业化量产、质量管理控制，以及周期性产品验证等服务项目，确保生产的每个环节合规，产品合格交付，稳定持续地供货，助力客户市场销售。

作为医疗器械法规咨询领域10年的资深品牌，迈迪思创委托生产业务自2018年底上海率先试点医疗器械注册人制度就已开始布局。目前，已经建设有超过3000㎡集万级、十万级洁净车间与生产区域、独立检验中心于一体的现代化服务平台。可以为委托企业提供产品研发转化与定型、质量管理体系建立，注册型式检验/动物实验/临床试验研究用的样品生产，商业化委托生产等一站式研发生产解决方案。截至目前，迈迪思创CDMO平台正在运行与即将入驻的项目包括无菌高值医用耗材、有源射频治疗设备、POCT诊断试剂与配套仪器、医疗美容仪器、手术导航系统等。其中有两款产品已经通过国家局下属的医疗器械质量监督检验中心的检验，各项指标符合标准，顺利取得医疗器械检验报告。

随着《医疗器械监督管理条例》修订发布，委托生产模式逐渐登上了医疗器械发展的舞台，并开始释放政策红利。迈迪思创CDMO业务板块也迎来了跨越式的发展，但我们仍将持续以此作为不断进步的起点和动力，以客户需求为导向，创造技术和服务价值，刷新记录，提升品牌影响，协助更多优质的医疗器械产品转化和快速上市。