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迈迪思创CDMO服务项目顺利完成临床试验受试者入组
信息来源:迈迪思创    发布时间:2022-11-08    分享新闻:

近日,威脉医疗基于自有专利技术首研的“静脉腔内射频闭合系统”已顺利完成临床试验受试者入组。迈迪思创为本项目提供临床试验研究服务。


同时,该项目也是迈迪思创CDMO服务合作项目。从立项开始,迈迪思创注册检测、质量管理体系、器械临床试验、CDMO事业部等运营团队全程参与,提供包括:研发转化、样品委托生产、注册检验、质量管理体系辅导、临床试验研究、注册申报等全套医疗器械上市前咨询服务。


据悉,静脉腔内射频闭合系统于今年3月已经通过了药监部门直属的医疗器械质量监督检验中心的检验,取得医疗器械检验报告,并顺利完成动物实验。值得一提的是,通过CDMO服务,使该项目比传统方式提前了至少约1~1.5年的时间,且降低了项目综合成本。


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迈迪思创公司创立于2011年,是一家专业从事医疗器械(包括体外诊断试剂)研发生产、注册申报与临床试验研究的法规咨询综合服务提供商。公司总部位于北京,在天津、上海、广州、深圳、无锡、成都、郑州、沈阳等地设有分公司及办事处,可以为全球医疗器械客户提供产品在中国上市前的一站式法规咨询服务。

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