集团介绍
迈迪思创集团是一家专业从事医疗器械注册申报的法规咨询公司。迈迪思创团队组建于2011年,团队主要成员均为国内一流的跨国公司、生产企业、法规咨询机构的注册、临床一线精英,精通CFDA法规体系及申报流程,具有十分成熟、专业的器械申报服务经验。我们可以为您提供医疗器械注册的全方位一站式服务,包括:产品注册申报、临床试验研究、临床等效评价、动物试验方案设计和执行、生产体系辅导、GMP厂房设计建设、新产品设计开发验证与技术转让、计量认证等项目,特色业务为三类植入产品的注册申报和临床试验研究服务。

集团现已打造出拥有80多名技术人员的专业团队,10年以上工作经验的专家有9人。集团总部位于北京,现已在上海、天津、广州、武汉、沈阳、郑州、无锡等地建立分公司及办事处。凭借多年来在医疗器械注册领域的专注努力和深耕细作,集团公司已与国内以及美、欧、日、韩、以色列、台湾等国家和地区的众多生产厂商建立了良好、稳定的合作关系,为其产品快速进入中国医疗器械市场提供了优质高效的服务。迄今已帮助合作客户取得国产和进口医疗器械注册证书1500多张。