集团动态 >> 开讲啦 | 医疗器械注册与临床试验法规专项研讨会

 医疗器械注册与临床试验法规专项研讨会

8月在广东东莞火热上线,

此次会议由迈迪思创与东莞市医疗器械行业协会、东莞松山湖高新技术产业开发区联合主办。

会议聚焦医疗器械注册人制度、临床试验等热点议题,

邀请行业大咖、经验丰富的一线职业人解读法规、分享经验,

名额有限,有时间想学习就来报名吧!

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会议时间地点&报名方式

 

会议时间

2018年8月16日13:00-17:00

会议地点

广东东莞市松山湖宏远新智汇5栋2楼会议室

报名截止时间

2018年8月14日下午

报名方式

扫描下方二维码识别在线报名

关于讲师

 

蒋海洪

著名医疗器械法规专家、上海健康医学院医疗器械监管专业主任,上海汉盛律师事务所执业律师,迈迪思创发展战略顾问。国内首支医疗器械行业律师团队带头人、中国首部医疗器械蓝皮书副主编、首个医疗器械监管专业创始人与负责人、首本医疗器械法规专著的作者、首部医疗器械法规汇编的主编。

 

冯奇仕

毕业于中山大学生物技术专业,曾任职深圳迈瑞,长期从事诊断试剂的注册临床一线工作,精通临床方案设计和统计分析,主导完成了上百个II类和III类体外诊断产品的注册和临床试验项目,其中不乏国内首创试剂、血筛试剂等高难度项目,并自己总结了一套经验方法,沉淀积累了大量医院合作资源。

 

王彦飞

毕业于河北科技大学生物制药专业,现任迈迪思创公司临床试验运营部总监,拥有10年以上药品、医疗器械注册与临床试验工作经验,主导完成包括神经外科机器人导航定位系统等多项国家创新医疗器械和III类高难度项目的临床试验。在项目临床试验管理和风险控制方面经验丰富。

 

 

 

 

议题安排

▲13:00-13:30 

会议签到&领导致辞

▲13:30-14:30 

《医疗器械注册人制度的现状、影响与趋势》—蒋海洪

▲14:30-15:30 

《体外诊断试剂临床试验质量管理探讨》冯奇仕

▲15:30-16:30

《医疗器械上市流程概述及适用法规》—王彦飞

▲16:30-17:00

内容交流评析与学时证书发放